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潔凈車間設計規劃需注意的事項

更新時間:2017-03-18  |  點擊率:1728

潔凈車間動線規劃要注意以下幾點:
(一)要檢討分析人車路徑、配管系統、排氣管道、原料搬運和作業的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,以防止交叉污染;
(二)作業者、化學藥品、材料等動線勿集中;
(三)潔凈車間四周,宜設緩沖區;
(四)潔凈車間內生產制造裝置的出入,不要對作業產生大影響。
另外,固體物料的粉碎、稱重、配料、混合、制料、壓片、包衣、灌裝等工序;用有機溶媒精制的原料藥精制、干燥工序;放射性藥品生產區;病原體操作區;工藝過程中產生大量有害物質、揮發性氣體的生產工序;固體口服制劑的顆料、成品、干燥設備所使用的凈化空氣如經處理仍不能避免交叉污染時,則不能循環使用。
潔凈車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點:
(一)對于300000級空氣凈化處理,可采用亞空氣過濾器代替空氣過濾器;
(二)空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理,應采用初、中、空氣過濾器三級空氣過濾器;
(三)中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用;
(四)中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段;
(五)亞或空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。

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